本期 Build Mode 播客由主持人 Isabelle Johannessen 邀請 BioticsAI 共同創辦人兼執行長 Robhy Bustami 進行專訪。BioticsAI 是一家曾在 Startup Battlefield 獲獎的醫療科技創業公司,專注於開發 AI 陪讀助手,用於超音波檢查以協助檢測胎兒異常。Bustami 分享了從十萬美元原型機到獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准的艱辛歷程,揭示了在高度監管行業中建立醫療科技創業公司的真實挑戰。訪談內容涵蓋瞭如何在 FDA 核准未定時保持團隊動力與協作一致,以及創業者從第一天起如何應對 FDA 流程。Bustami 強調,在醫療領域無法遵循「快速迭代」的常規,每個里程碑都需要時間、協調與信任。此外,討論瞭如何尋找理解醫療科技風險較長且高風險特性的投資人,以及跨功能團隊合作(如工程師、臨床醫師與研究者)的重要性。訪談還探討了顧問的角色,指出活躍的產業專家比大名人更具價值。最後,兩人分享瞭如何在漫長且不確定的時間軸中建立動量並慶祝勝利。本集由 Maggie Nye 製作與編輯,Audience development 由 Morgan Little 負責,特別感謝 Foundry 與 Cheddar 影片團隊。播客在 Apple Podcasts、Spotify 等平臺可收聽,YouTube 可觀看完整影片,新集數每週四更新。TechCrunch Disrupt 2026 將於十月十三日至十五日在舊金山舉行,Startup Battlefield 200 將登臺,觀眾可使用優惠碼 buildmode15 享受十五折門票。
維持動力與士氣面對長達FDA審批之路,邀請Robhy Bustami,BioticsAI
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