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如何在FDA核准不確定的情況下保持團隊動力

走過 FDA 許可漫長的路途,不只是關於建立出色的技術 —— 更是關於如何保持團隊動力、找到合適的投資者,以及學習在時間不確定的情況下如何運作。本周在 Build Mode 中,Isabelle Johannessen 與 Robhy Bustami 訪談,他是 BioticsAI 的共同創辦人兼首席執行長,這家在 Startup Battlefield 獲得冠軍的公司,正在開發一個用來協助檢測胎兒異常的 AI 協助軟體。從一萬美元原型到 FDA 許可,Bustami 分享了在這個世界上最受規範產業之一中建立公司的實際需求。在這集節目中,他們剖析了建立醫療科技新創公司的實際情況,包括哪些地方不能「快速行動、打破規則」,以及每個里程碑都需要時間、協調與信任。這場對話涵蓋以下主題:

如何在 FDA 許可無法保證的情況下保持動力並讓團隊保持一致。

創辦人需要知道的關於從第一天開始導覽 FDA 流程的事項。

如何找到了解醫療科技較慢、風險較高的投資者。

跨功能團隊合作(例如與工程師、臨床醫生、研究人員)對成功至關重要。

顧問的關鍵角色,以及實質產業專家比大名更重要。

如何在漫長且不確定的時間線上建立動力並慶祝勝利。

訂閱 Build Mode 來 Apple Podcasts、Spotify 或您喜歡的聆聽平台。

完整視頻請觀看 YouTube。

Build Mode 每週四更新新集數。

主持人:Isabelle Johannessen

製作與編輯:Maggie Nye

觀眾拓展由 Morgan Little 帶領

特別感謝 Foundry 與 Cheddar 視頻團隊

申請 Startup Battlefield:我們正在尋找已有 MVP 的早期階段公司。所以請提名一位創辦人(或您自己)。請務必說明您是從 Build Mode 廣播節目得知 Startup Battlefield 的。申請請點這裡。

TechCrunch Disrupt 2026:我們將於 10 月 13 日至 15 日在舊金山舉辦 TechCrunch Disrupt,Startup Battlefield 200 將登場。如果您想為他們加油,或只是與數千位創辦人、風險投資人與科技愛好者建立聯繫,請立即購票。使用 codebuildmode15 可享任何票種 15% 折扣。


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