如何在FDA核准不確定的情況下保持團隊動力

本期 Build Mode 播客由 Isabelle Johannessen 主持，專訪了 BioticsAI 的聯合創辦人兼執行長 Robhy Bustami。BioticsAI 是一家在 Startup Battlefield 獲獎的公司，開發了一款用於超音波檢查的 AI 助手，旨在協助檢測胎兒異常。Bustami 分享了從十萬美元原型到獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准的艱辛歷程，探討了醫療科技創業公司如何運作。他強調，在 FDA 核准不確定的情況下，保持團隊動力、尋找合適投資人以及學習在時間表不確定時如何操作至關重要。訪談內容涵蓋瞭如何在 FDA 核准未定時保持團隊動機與對齊、創始人如何從第一天起應對 FDA 流程、如何尋找理解醫療科技慢速且高風險特性的投資人、跨功能合作（如與工程師、臨床醫師、研究人員合作）的重要性，以及顧問的角色為何比大名人更重要。此外，還討論瞭如何在漫長且不確定的時間軸中建立動量並慶祝勝利。BioticsAI 的團隊經歷了從原型開發到符合嚴格監管要求的挑戰，證明瞭在醫療領域「快速迭代」並非可行策略，每個里程碑都需要時間、協調與信任。節目由 Maggie Nye 製作與編輯，Morgan Little 負責觀眾發展，並感謝 Foundry 與 Cheddar 影片團隊的特別支援。節目每週四更新，觀眾可在 Apple Podcasts、Spotify 或 YouTube 收聽。TechCrunch Disrupt 2026 將於十月十三日至十五日在舊金山舉行，Startup Battlefield 200 將登臺，使用程式碼 buildmode15 可享門票十五折優惠。